Neovacs S.A.
21.06.2016 - Equity Research Einzelstudie // kaufen
Researchstudie (Initial Coverage) - Neovacs S.A.
| Zur Originalstudie klicken Sie bitte hier |
ISIN: FR0004032746
Branche: Biotechnologie-Pharma
Rating: kaufen
Kurs bei Erstellung in €: 2,88
Kursziel in €: 6,00
Mögl. Interessenskonflikt gem. §34b Abs.1 WpHG und FinAnv: 5a;5b;11
Innovativer Ansatz zur Behandlung nicht heilbarer Autoimmunerkrankungen; Kurzfristige Potenziale durch Fast-Track-Zulassung möglich
Das in Frankreich ansässige Biotechnologieunternehmen Neovacs S.A. fokussiert sich auf die Entwicklung so genannter Kinoide, welche für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen sowie entzündlichen Erkrankungen verwendet werden. Innerhalb der selbst entwickelten Kinoid-Plattform ist das Interferon Alpha-Kinoid (IFNα-Kinoid) am weitesten in der klinischen Zulassung für die beiden Indikationsbereiche SLE (Systemischer Lupus Erythematodes) sowie DM (Dermatomyositis) fortgeschritten. Ein mögliches Upsidepotenzial ergibt sich aus weiteren, in der präklinischen Entwicklung befindlichen Produkten auf Basis der Kinoid-Technologie, womit Autoimmunerkrankungen sowie Tumore adressiert werden können.
Es wird davon ausgegangen, dass beiden Autoimmunerkrankungen SLE und DM eine Fehlregulierung des Zytokins IFNα zugrunde liegt. Die Neovacs-Technologie adressiert IFNα, mit dem Ziel, die Überproduktion von IFNα zu neutralisieren, um damit das Immunsystem wieder ins Gleichgewicht zu bringen. Mit dem Neovacs-Kinoid kann dabei, ohne Zugabe fremder Antikörper, eine sehr zielgenaue Immunantwort ausgelöst werden. Dabei wurde in den bisherigen Studien sowohl eine hohe Wirksamkeit als auch das Fehlen von Abstoßungsreaktionen (kein Wirkungsverlust) beobachtet. Beim einzigen derzeit für die Behandlung von SLE zugelassenen Arzneimittel Belimumab (Handelsname Benlysta®) wird der Zusatznutzen für den vergleichsweise teuren Wirkstoff in Frage gestellt. Darüber hinaus wurden lebensgefährliche Nebenwirkungen beobachtet.
Der Neovacs-Wirkstoff wird derzeit im Rahmen einer klinischen Studie IIb (SLE) in 19 Ländern (Europa, Asien, Lateinamerika, USA) an 178 Patienten untersucht. Wir rechnen mit den ersten Ergebnissen in Sommer 2017. Parallel hierzu wurde für den südkoreanischen Markt eine Lizenzvereinbarung mit Chong Kun Dang (CKD) Pharmaceutical Corp. abgeschlossen. In Südkorea ist die Chance hoch, dass SLE als eine seltene Erkrankung (Orphan Disease) eingestuft wird, womit eine schnellere Marktzulassung unter Weglassen der zeit- und kostenintensiven Studienphase III möglich wäre. Beim von einer deutlich geringeren Prävalenz geprägten Indikationsbereich DM ist ein weltweiter Orphan Disease-Status möglich, weswegen wir hier mit einer schnelleren globalen Marktzulassung rechnen. In 2016 soll hier eine klinische Studienphase I/IIa begonnen werden.
Wir rechnen mit der erstmaligen Erzielung von Vermarktungsumsätzen im Jahr 2018 (SLE – Südkorea). Nachdem wir für das Jahr 2020 mit der Marktzulassung für den Indikationsbereich DM rechnen, dürfte eine globale Vermarktung im Indikationsbereich SLE ab dem Geschäftsjahr 2022 erfolgen. Wir unterstellen konservativ zunächst einen geringen Marktanteil. Grundsätzlich sollte das IFNα-Kinoid insbesondere vor dem Hintergrund der fehlenden Medikation bei den unheilbaren Erkrankungen SLE und DM eine hohe Aufmerksamkeit und damit ein hohes Nachfragepotenzial generieren.
Im Rahmen des DCF-Bewertungsmodells haben wir einen fairen Wert von
2,90 € je Aktie ermittelt und vergeben, ausgehend vom aktuellen Kursniveau in Höhe von 0,86 €, das Rating KAUFEN. Wir haben das noch bestehende Vermarktungsrisiko von Phase-II-Produkten durch einen Bewertungsabschlag in Höhe von 77,2 % berücksichtigt. Im Rahmen einer Metaanalyse wurde dabei festgestellt, dass 77,2 % der Arzneimittel in einer Studienphase-II die Marktzulassung nicht erreichen. Sobald ein klinischer Fortschritt verzeichnet wird, werden wir den Risikoabschlag entsprechend reduzieren.
Wichtiger Hinweis:
Bitte beachten Sie den Disclaimer/Risikohinweis sowie die Offenlegung möglicher Interessenskonflikte nach §34b WpHG /FinAnV auf unserer Webseite.
Artikel drucken