Verona Pharma plc
21.09.2016 - Equity Research Einzelstudie // kaufen
Research Note – Verona Pharma plc
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ISIN: GB00B06GSH43
Branche: Biotechnologie-Pharma
Rating: kaufen
Kurs bei Erstellung in €: 0,04
Kursziel in €: 0,14
Mögl. Interessenskonflikt gem. §34b Abs.1 WpHG und FinAnv: 5a;6a;11
In den ersten sechs Monaten 2016 hatte Verona Pharma plc zwei klinische Phase-2a-Studien erfolgreich abgeschlossen und bereits die ersten positiven Ergebnisse präsentiert. Dabei handelt es sich um eine Dosierungsfindungsstudie für eine neue eigenentwickelte Verabreichungsform an Asthmapatienten in England und Schweden sowie um eine Kombinationsstudie (add-on), in der die Wirkung von RPL554 in Kombination zu bisherigen Standardtherapien untersucht wird.
Die im Mai veröffentlichten positiven Ergebnisse der Kombinationsstudie wurden im September 2016 im Rahmen des ERS-Kongresses (European Respiratory Society) detailliert vorgestellt:
• Die alleinige Anwendung von RPL554 (Monotherapie) bei COPD-Patienten hat eine deutliche Verbesserung der Lungenfunktion, gemessen anhand des FEV1 (Volumen der ausgeatmeten Luft in der ersten Ausatmungssekunde = Einsekundenkapazität), bewirkt. Diese lag sogar höher als bei der Monotherapie mit den derzeit angewendeten Standardtherapien mit Salbutamol und Ipratropium.
• Die Anwendung von RPL554 in Kombination mit den aktuellen Standardtherapien hat eine signifikante Verbesserung der Bronchodilatator-Wirkung (Erweiterung der Atemwege) nach sich gezogen. In Kombination mit Salbutamol konnte die Wirkung um 51,0 % und mit Ipratropium um 66,3 % jeweils deutlich gesteigert werden.
• Die kombinierte Anwendung unter Einbezug von RPL554 hat zudem eine deutliche Reduktion der in der Lunge eingeschlossenen Luft (Restvolumen) gezeigt.
• In der Kombinationstherapie ergab sich darüber hinaus eine messbar höhere Wirk-geschwindigkeit als bei der alleinigen Anwendung der Standardtherapien. Diese setzte bei der Kombination RPL554 und Ipratrotrium um 15 Minuten (75% schnellere Wirkung) schneller sowie bei der Kombination RPL554 und Salbutamol um 1 Minute schneller (20% schnellere Wirkung) ein. Bei akuten Situationen ist die Wirkgeschwindigkeit ein bedeutender Faktor.
Aufbauend auf diesen sehr positiven Ergebnissen ist es geplant, den klinischen Zulassungsprozess mit der im Geschäftsjahr 2017 durchzuführenden Phase 2b-Studie fortzusetzen. Zusätzlich dazu sollen die weitreichenden indikationsübergreifenden Potenziale von RPL554 in weiteren klinischen Studien weiterentwickelt werden. Neben der Behandlung von COPD-Exazerbationen (akute Verschlechterung) in Kombinationstherapie soll die klinische Entwicklung im Bereich der Erhaltungstherapie vorangetrieben werden. Diesbezüglich wird im kommenden Geschäftsjahr 2017 plangemäß eine großangelegte klinische Studie 2b durchgeführt. Die klinische Entwicklung (Phase I) für den Indikationsbereich Mukoviszidose (seltene Erkrankung) soll ebenfalls vorangetrieben werden.
Gemäß Unternehmensmeldung vom 29.07.2016 wurde die größte Kapitalerhöhung der Unternehmenshistorie planmäßig abgeschlossen. Mit der Ausgabe von 1.555,80 Mio. neuen Aktien (Platzierungspreis: 2,873 GBp je Aktie) wurde ein Bruttoemissionserlös in Höhe von 44,70 Mio. GBP (Nettoemissionserlös: ca. 41,90 Mio. GBP) erzielt. Damit verfügt Verona über einen deutlich ausgeweiteten Liquiditätsbestand zur Finanzierung der weiteren klinischen Entwicklung des Hauptproduktkandidaten RPL554 sowie für die präklinische Entwicklung weiterer Produkte.
Auf Grundlage der im Rahmen unserer Erwartungen verlaufenden klinischen Entwicklung von RPL554 sowie unter Berücksichtigung des erwartungsgemäßen Erfolgs bei der umfangreichen Kapitalmaßnahme, belassen wir unser Bewertungsmodell (siehe Researchstudie vom 29.06.2016) und damit auch das ermittelte Kursziel von 0,12 GBP je Aktie unverändert bei. Das in Euro dargestellte Kursziel in Höhe von 0,14 € (bisher: 0,15 €) ergibt sich aus einem niedrigeren Wechselkurs GBP/EUR in Höhe von 1,17 (bisher: 1,20). Dieses Kursziel ist bereits auf Post-Money-Basis und damit mit Berücksichtigung des Liquiditätszuflusses und der höheren Aktienzahl errechnet worden. Wir vergeben weiterhin das Rating KAUFEN.
Wichtiger Hinweis:
Bitte beachten Sie den Disclaimer/Risikohinweis sowie die Offenlegung möglicher Interessenskonflikte nach §34b WpHG /FinAnV auf unserer Webseite.
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