Neovacs S.A.
24.10.2016 - Equity Research Einzelstudie // kaufen
Research Note - Neovacs S.A.
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ISIN: FR0004032746
Branche: Biotechnologie-Pharma
Rating: kaufen
Kurs bei Erstellung in €: 0,71
Kursziel in €: 2,90
Mögl. Interessenskonflikt gem. §34b Abs.1 WpHG und FinAnv: 5a;11
Neovacs ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf eine Technologieplattform, genannt „Kinoid“, zur aktiven Immuntherapie im Bereich Autoimmun- und Entzündungskrankheiten spezialisiert hat. Auf Basis der unternehmenseigenen Technologie zur Einleitung einer poliklonalen Immunantwort (welche durch sechs Patentfamilien bis mindestens 2032 geschützt ist) konzentriert Neovacs seine Entwicklungsaktivitäten auf die aktive Immuntherapie mit IFNα-Kinoid, welche für die Indikationen SLE (Systemischer Lupus Erythematodes) und DM (Dermatomyositis) untersucht wird.
Im abgelaufenen ersten Halbjahr 2016 standen dabei insbesondere die Weiterentwicklung der klinischen Studienphase IIb (IFN-K-002) für den Indikationsbereich SLE im Fokus. Diese Studie wird derzeit an insgesamt 178 Patienten in 19 Ländern in Europa, Asien, Lateinamerika und USA durchgeführt. Es ist erwähnenswert, dass die Neovacs in der abgelaufenen Berichtsperiode in der Lage war, die Zulassung der Phase IIb-Studie auch auf die USA und Südkorea auszuweiten. Während die USA die höchste SLE-Erkranktenzahl aufweist, dürfte SLE in Südkorea als seltene Erkrankung (Orphan Disease) eingestuft werden, was eine deutlich schnellere Marktzulassung ermöglichen sollte.
Die klinische Entwicklung von IFNα soll darüber hinaus noch im laufenden Geschäftsjahr 2016 auf den Indikationsbereich Dermatomyositis ausgeweitet werden. Diesbezüglich wurden die vorbereitenden Maßnahmen für den Beginn einer klinischen Studienphase IIa in Europa ergriffen. Im Rahmen dieser Studie sollen 30 DM-Patienten in Frankreich, Italien, Deutschland, UK und der Schweiz mit dem Neovacs-Produkt behandelt werden.
Für unsere Umsatzprognosen haben wir den Vermarktungszeitplan herangezogen sowie Annahmen zu regional relevanten Fallzahlen, zum möglichen Neovacs-Marktanteil sowie zu den Behandlungskosten getroffen. Analog zum erwarteten klinischen Zulassungsfortschritt rechnen wir mit den ersten Umsätzen erst ab dem Geschäftsjahr 2018 (SLE in Südkorea). Nennenswerte Erlöse sind jedoch erst ab dem Geschäftsjahr 2020, mit dem erwarteten Vermarktungsbeginn von IFN-K zur Behandlung von DM in Europa, USA und Asien, zu erwarten. Einen starken Umsatzsprung dürfte die Zulassung zur Behandlung von SLE auslösen.
Weitere Potenziale könnten sich aus der Behandlung von Typ1-Diabetes ergeben. Am 12.10.2016 hat die Neovacs S.A. die Zusammenarbeit mit dem Forschungslabor für Diabetes-Immunologie des renommierten Cochin-Krankenhauses in Paris bekannt gegeben. Unter der Führung von Frau Dr. Agnès Lehuen und Professor Christian Boitard soll dabei der Proof of concepts bei der Nutzung von IFN-K zur Behandlung von Diabetes Typ 1 erbracht werden.
Auch wenn wir diesen neuen möglichen klinischen Studienpfad nicht in unsere Prognosen einbezogen haben, so könnte das positive Ergebnis dieser Forschungszusammenarbeit ein wichtiger Meilenstein für die Neovacs S.A. darstellen. Im Gegensatz zur SLE und DM handelt es sich beim Diabetes Typ 1 um eine Erkrankung mit massiven Fallzahlen und damit einem immensen Marktpotenzial. Gemäß Schätzungen des IDF (International Diabetes Federation) sind aktuell rund 415 Millionen Menschen an Diabetes erkrankt, was in etwa weltweit jedem 11ten Erwachsenen entspricht. Diabetes Typ 1 macht etwa 10 % aller Diabetes-Erkrankungen aus.
Die zusätzlichen Potenziale aus der Indikationsausweitung haben wir zunächst nicht berücksichtigt. Daher bilden derzeit ausschließlich die Indikationsbereiche Systemischer Lupus Erythematodes sowie Dermatomyositis die Grundlage für unser Bewertungsmodell. Unser im Rahmen des DCF-Modells ermitteltes Kursziel liegt, unter Berücksichtigung einer unveränderten Vermarktungswahrscheinlichkeit bei Phase-II-Produkten in Höhe von 22,8 % (Quelle: Journal of Health Economics; The price of innovation: new estimates of drug development costs), unverändert bei 2,90 € je Aktie. Damit bestätigen wir unser bisheriges Kursziel und vergeben weiterhin das Rating KAUFEN.
Wichtiger Hinweis:
Bitte beachten Sie den Disclaimer/Risikohinweis sowie die Offenlegung möglicher Interessenskonflikte nach §34b WpHG /FinAnV auf unserer Webseite.
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