Cytotools AG
28.07.2014 - Equity Research Themenstudie // kaufen
Research Comment - Cytotools AG - Kaufen
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ISIN: DE000A0KFRJ1
Branche: Biotechnologie-Pharma
Rating: kaufen
Kurs bei Erstellung in €: 25.07.2014; 60,79
Kursziel in €: 73,30
Mögl. Interessenskonflikt gem. §34b Abs.1 WpHG und FinAnv: 5;7
Gemäß aktueller Unternehmensmeldung schreitet die europäische klinische Studienphase III für den Indikationsbereich „Diabetischer Fuß“ planmäßig voran. Seit April 2014 konnten für die klinische Studienphase weitere 60 Patienten in Deutschland und dem europäischen Ausland aufgenommen werden, so dass aktuell insgesamt 200 Patienten einbezogen sind. Im Rahmen der finalen und für die gesamteuropäische Zulassung ausschlaggebenden klinischen Studienphase III muss die Wirksamkeit von DermaPro® an insgesamt 350 Teilnehmern erprobt werden.
Darüber hinaus liefern die ersten Vorabergebnisse konkrete Hinweise zur Wirksamkeit des Wundheilungspräparates DermaPro®. Gemäß Unternehmensmitteilung hat sich ein unabhängiges Gremium, nach der Sichtung der ersten ausgewerteten Daten, für die Fortführung der Studie ausgesprochen, was als ein positives Signal hinsichtlich der Wirksamkeit und der damit verbundenen Zulassung des Cytotools-Produktes zu verstehen ist. Grundsätzlich wurde der Zulassungszeitplan nach Rücksprache mit BfArM bestätigt und folglich bestätigen wir auch unseren produktions- und umsatzbezogenen Zeitplan.
Die ersten Vermarktungserlöse in Europa dürften demnach im Geschäftsjahr 2016 erzielt werden. Zusätzlich zum Indikationsgebiet „diabetischer Fuß“ ist auch eine Zulassung für den Indikationsbereich „Ulcus Cruris“ geplant. Mit der Rekrutierung der ersten Patienten hat bereits die kombinierte klinische Phase II/III in Europa begonnen. Sollten die erwartet guten Resultate auch beim Ulcus Cruris in der Studienphase II bestätigt werden, besteht die Möglichkeit einer gleichzeitigen Abdeckung der Studienphase III. Damit ist mit einem deutlich verkürzten Zeitaufwand für die klinische Zulassung bei Ulcus Cruris zu rechnen.
Angesichts der planmäßigen Studienverlaufs behalten wir unsere bisherigen Schätzungen bei (siehe Researchstudie vom 08.07.14) und bestätigen das Kursziel von 73,30 € und das Rating KAUFEN.
Wichtiger Hinweis:
Bitte beachten Sie den Disclaimer/Risikohinweis sowie die Offenlegung möglicher Interessenskonflikte nach §34b WpHG /FinAnV auf unserer Webseite.
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