GBC AG

Cytotools AG

11.07.2015 - Equity Research Einzelstudie // kaufen

Investment im Fokus - CytoTools AG

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Unternehmen: Cytotools AG
ISIN: DE000A0KFRJ1
Branche: Biotechnologie-Pharma
Rating: kaufen
Kurs bei Erstellung in €: 48,84
Kursziel in €: 77,00
Mögl. Interessenskonflikt gem. §34b Abs.1 WpHG und FinAnv: 5a;11

Bei der ursprünglich für Anfang 2015 erwarteten Vermarktung von DermaPro® in Indien, dem derzeit wichtigsten Produkt der CytoTools AG, hatten sich unerwartete Verzögerungen ergeben. Trotz der von der Zulassungsbehörde erfolgten Bestätigung über die Vollständigkeit der Zulassungsunterlagen, wurde eine weitere toxikologische Tierstudie angefordert. Die CytoTools AG hat zusammen mit dem indischen Lizenzpartner CENTAUR Pharmaceuticals bereits mit den dreimonatigen Tieruntersuchungen begonnen, um damit eine zeitnahe Zulassung zu gewährleisten.

Die Hauptindikation von DermaPro® liegt derzeit, weil im Rahmen der klinischen Erprobung am weitesten entwickelt, bei der Wundheilung von diabetischer Fußulzera. Aufgrund des universellen Ansatzpunktes bei der Wundheilung durch DermaPro® wird flankierend hierzu die Zulassung für den Indikationsbereich offenes Bein (Ulcus cruris) angestrebt.

Auch wenn die Vermarktung von DermaPro® in Indien, als „proof of concepts“ im Vor-dergrund steht, sind die weiteren klinischen Zulassungsstudien plangemäß vorange-schritten. Im Indikationsbereich „diabetischer Fuß“ läuft derzeit die finale Studienphase III in Europa, woraus noch im zweiten Halbjahr 2015 mit Ergebnissen zu rechnen ist. Auch im Indikationsbereich „offenes Bein“ wurden in der kombinierten Studienphase II/III, wie der jüngsten Unternehmensmeldung zu entnehmen ist, hervorragende Ergeb-nisse erzielt. In den kommenden beiden Geschäftsjahren rechnen wir bei beiden Indikationsbereichen mit der europäischen Marktzulassung.

 

Wichtiger Hinweis:

Bitte beachten Sie den Disclaimer/Risikohinweis sowie die Offenlegung möglicher Interessenskonflikte nach §34b WpHG /FinAnV auf unserer Webseite.

Disclaimer

Offenlegung